实验室资质认定考试
判断题当检验需要使用非标准方法时，实验室可参考有关科技文献上报道的方法，但应当由实验室技术负责人确认。A 对B 错
题目
判断题
当检验需要使用非标准方法时，实验室可参考有关科技文献上报道的方法，但应当由实验室技术负责人确认。
A
对
B
错
参考答案和解析
正确答案：
错
解析：
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第1题：
没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择国际或国家标准中已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经（ ）。
A.实验室负责人确认
B.实验室技术主管确认
C.有关行政主管部门确认
D.当地标准化行政主管部门确认
E.县级以上标准化行政主管部门确认
B.实验室技术主管确认
C.有关行政主管部门确认
D.当地标准化行政主管部门确认
E.县级以上标准化行政主管部门确认
答案：B
解析：
实验室应尽可能使用国际、国家、行业、地方规定的检验方法；当没有这些方法时，应尽可能选择由知名技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，并经实验室技术主管确认。
第2题：
实验室自制非标准方法确认的方法有哪些？
正确答案: ⑴从理论到实践对方法的理解；
⑵使用参考标准或标准物质进行验证；
⑶与不同方法所得结果进行比较；
⑷实验室间比对；
⑸对影响结果的因素作系统性评价；
⑹进行结果不确定度评定。
第3题：
关于标本外送，下列哪项描述是错误的( )
A、参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺
B、送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告
C、参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士
D、当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释
E、检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定
参考答案：D
第4题：
使用有偏离的检测方法应（）。
- A、由相关技术单位验证或有关主管部门核准
- B、由实验室技术负责人批准
- C、形成有效文件
- D、征得客户同意
正确答案:A,B,C,D
第5题：
实验室需要确认的方法包括（）。
- A、实验室设计/制定的方法
- B、实验室采用的非标准方法
- C、超出其预定范围使用的标准方法
- D、经过扩充和更改的标准方法
正确答案:A,B,C,D
第6题：
用于非标准方法的确认技术可以是（）情况之一，或是其组合。
- A、使用参考标准或标准物质进行校准
- B、与其他方法所得的结果进行比较
- C、实验室间比对
- D、对影响结果的因素作系统性评审
正确答案:A,B,C,D
第7题：
实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。
正确答案:错误
第8题：
关于检验检测方法的确认，以下说法正确的是（ ）。
A：检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法
B：当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，所制定的非标准方法在使用前应经确认
C：检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论
D：检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序
B：当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，所制定的非标准方法在使用前应经确认
C：检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论
D：检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序
答案：A,B,C,D
解析：
方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要，因此检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认程序。
第9题：
以下关于参考方法的描述，正确的是（）
- A、目前绝大多数检验项目都已有参考方法
- B、性能稳定的常规方法可以用作参考方法
- C、每个临床实验室都应建立主要检验项目的参考方法
- D、参考方法是鉴定基质效应的重要工具
- E、寻求参考方法的目的是当无适宜检测方法时进行替代
正确答案:D
第10题：
当检验需要使用非标准方法时，实验室可参考有关科技文献上报道的方法，但应当由实验室技术负责人确认。
正确答案:错误