实验室资质认定考试
问答题评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说：“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签订过检测合同，所以也没有进行过合同评审”。
题目
相似问题和答案
第1题：
评审员在某实验室评审时发现，实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说：“我们实验室应该满足客户的要求，所以我们按照客户的要求，对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测，并出具了检测报告”。
正确答案: （1）不符合《评审准则》第4.6条合同评审的要求。
（2）《评审准则》规定：实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。
客户的要求分为明示的要求和隐含的要求，而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求，属于必须满足的隐含要求。
在此，实验室合同评审时，接受了超出资质认定的检测能力范围开展检测的违法客户要求，不符合合同评审的有效性原则。
第2题：
实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。
正确答案:错误
第3题：
某法定计量检定机构在接受评审组评审时，某评审员在一间实验室对其申请考核的一个项目进行评审。评审员询问检定人员这一项目是依据什么文件实施检定、校准的，检定人员立刻拿出所依据的国家计量检定规程，并告诉评审员这一规程今年进行了修订，我们已经换了最新版本的检定规程。评审员随后检查了该项目使用的设各、环境条件，以及进行检定、校准的原始记录。评审员发现其设各并未按新规程进行补充，原始记录的格式仍然是修订前的内容。评审员让检定人员说说新旧规程有什么不同，他们认为两者差不多。检定人员的说法是否正确？解析案例。
正确答案:依据JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》7.3节中关于“检定、校准和检测方法”的有关规定：开展检定、校准、检测必须执行适合的规程、规范、大纲和检验规则，这些规程、规范、大纲和检验规则必须是现行有效版本。
本案例中的检定人员在检定、校准所依据的方法文件被修订后，没有通过学习正确理解掌握新版本的检定规程，使现行有效的检定规程没有得到认真的执行，这样就不能保证检定、校准结果的质量。
当新的规程、规范等文件颁布后，负责文件管理的部门不仅要及时收集新的版本，并负责将使用人员领用的旧版本收回，发给新的版本（在此案例中这一步已经做到），更换新的版本是为了执行，因此更重要的是要尽快组织规程、规范的使用人员学习。如果有权威机构组织的宣贯培训，要尽可能参加。如果没有外部组织的培训，机构内部要组织学习、研讨，尽快掌握和正确理解新版本的要点。然后对照新版本检查原来使用的标准器、配套设备以及环境条件等硬件设施是否符合新版本的要求。如果不符合，应提出需要改造、补充新设备的申请，尽快实施改造和购置。同时检查相关的原始记录格式，检定、校准操作的作业指导书等软件是否符合新版本要求，按新要求修改原始记录格式，修订作业指导书等。制订实施新版本规程、规范的工作计划，确定开始执行新规程、规范的具体时间。检定、校准人员应按照工作计划进行准备，当硬仵条仵具备，软件进行了修改后，按新版本试运行。同时对人员进行实际操作的培训，重新分析测量结果的不确定度，给出新的校准测量能力。在做好所有准各工作以后，正式按新版本执行。
第4题：
评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。
正确答案: （1）不符合《评审准则》第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。
（2）《评审准则》规定：实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施。
实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项，只进行了纠正，但并未消除产生不符合的原因，以至于复评审时该问题再次被发现。说明实验室未采取有效的纠正措施。
第5题：
评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误，于是另发了一份检测报”，请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。
正确答案: 不符合。
该情况违反了《评审准则》4、5、29中的要求。当需要对已发出的结果报告作更正式增补时，应按规定的程序执行，详细记录更正式或增补的内容，重新完成编制新的更正或增补的检验检测报告或证书，并注以区别于原检验检测报告。或证书的唯一性标识，新的更正或增补后的检验检测报告或证书重新发布，收回原检验检测报告或证书后归档保存。
第6题：
什么是实验室的合同评审？
正确答案: 合同是当事人之间为明确各自的民事权利和民事义务而达成的共同遵守的协议。评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。合同评审即合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。实验室的合同评审是指，实验室在合同签订前，为了确保检测/校准工作的质量要求规定得合理、明确并形成文件，且实验室能实现，由实验室所进行的系统的活动。
第7题：
从事实验室资质认定评审工作的人员必须取得实验室资质认定评审员证书的人员。
正确答案:正确
第8题：
某实验室年初进行了外部评审，且实验室按照评审组提出的意见已逐条整改，年末（）再进行管理评审
- A、需要
- B、不需要
正确答案:A
第9题：
合同评审是在合同签订之前，由实验室（）所进行的系统评审活动。
- A、主任
- B、实验员
- C、质量负责人
- D、程序文件规定的业务人员
正确答案:D
第10题：
评审员在某实验室评审时，询问有关实验室申诉和投诉处理程序和主动征求客户意见的情况该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件，并且向客户发函主动征求客户意见客户反馈意见不多，而且反馈的意见不尽合理，所以也没有进行处理”。
正确答案: （1）不符合《评审准则》第4.7条申诉和投诉的要求。
（2）《评审准则》规定：实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测／校准结论提出的异议。
客户的意见，实质上是投诉或申诉。对于客户反馈意见未按程序文件规定处理，说明实验室的申诉和投诉机制未有效运行。