输血技术(医学高级)

单选题IS09000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。A 两者都是国际通用标准B 范畴相同，都属于全面质量管理范围C 遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则D 采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量E 目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

题目
单选题
IS09000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。
A

两者都是国际通用标准

B

范畴相同，都属于全面质量管理范围

C

遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

D

采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

E

目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

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第1题：

IS09000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项

A、两者都是国际通用标准

B、范畴相同，都属于全面质量管理范围

C、遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

D、采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

E、目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求


参考答案：A

第2题：

IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项

A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的

C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的

D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范


参考答案：B

第3题：

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。

A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范


参考答案：B

第4题：

GMP涵盖了（）

  • A、质量体系
  • B、质量控制
  • C、质量管理
  • D、质量保证

正确答案:A,B,D

第5题：

监理单位依据IS09000标准，遵照一定步骤建立和完善质量保证体系，通过有关机构的审核认证。（42）步骤的顾序是正确的。①编写质量体系文件②质量体系策划③对建立和实施质量保证体系进行动员④管理评审⑤质量体系试运行⑥内部质量体系审核

A.③②①⑤⑥④
B.②③①⑤④⑥
C.③②①⑤④⑥
D.②③①⑤⑥④

答案：A
解析：
监理单位可依据ISO 9000标准，遵照下列步骤建立和完善质量保证体系，通过有关机构的审核认证，具体步骤如下：1）准备大会：召开全体员工大会，对建立和实施质量保证体系进行动员。2）质量体系策划。3）编写质量体系文件。4）培训内部审核员。5）质量体系试运行。6）内部质量体系审核。7）管理评审。8）质量体系认证前的准备。9）质量体系认证过程。10）质量体系的进一步改进与完善。

第6题：

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项

A、两者都是国际通用标准

B、范畴相同，都属于全面质量管理范围

C、遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

D、采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

E、目的相同.提供符合要求的产品，满足顾客要求


参考答案：A

第7题：

下列哪一项不属于输血质量管理体系的建立与实施内容( )。

A、质量体系的持续改进

B、质量体系种类识别

C、质量体系的监督、审核和评审

D、质量体系的策划与建立

E、质量体系的实施


参考答案：B

第8题：

在ISO 9000贯标与认证过程中，管理评审是( )阶段的重要活动。

A．质量体系总体设计

B．编写质量体系文件

C．质量体系运行与改进

D．质量体系认证


正确答案：C

第9题：

在建立质量体系过程中，考验质量体系文件的有效性和协调性的阶段是（）。

  • A、质量体系审核和评审
  • B、质量体系文件的编制
  • C、质量体系的策划与设计
  • D、质量体系的试运行

正确答案:D

第10题：

新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）

  • A、适用范围
  • B、质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）
  • C、质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）
  • D、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等

正确答案:A,B,C,D

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