GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题什么是物料的复验期?

题目
问答题
什么是物料的复验期?
参考答案和解析
正确答案: 复验期是原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。
解析: 暂无解析
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相似问题和答案

第1题:

复验期的定义是什么?


参考答案:原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。

第2题:

电子验单复验的基本流程是什么?
1.验单主管人员在中心局管理信息系统中下载本局所有进口验单,逐一察看验单内容,根据发验原由将进口验单分配给相关验单处理人员处理。
2.验单处理人员完成进口验单处理后,在系统内进行电子复验,经验单主管人员确认后网上回复。

第3题:

物料存放已超过了规定的复验期,可以()。

A.挑选使用

B.废弃不用

C.监督销毁

D.申请复验

E.不得使用,特殊情况需使用的,要进行风险评估


参考答案:D

第4题:

什么叫重验?重验与复验有什么区别?两种试验的次数有无限制?


正确答案: 重验是指试验时确因试样、设备或操作不符合标准要求,使试验结果不能真实反映材料性能,因而必须补做的试验。
重验时试样数量仍为原试样的规定数。复验是指当初验某一项试验结果不符合标准时,再取双倍数量的试样进行该不合格项目(指大项目,如夹杂、拉力、低倍、断口……等)的试验。
根据试验实际情况,重验的次数不加限定,初验或复验只能是一次,不允许无限次试验。

第5题:

申请药品复验单位在申请复验时,应当提交什么资料?


正确答案: (1)加盖申请复验单位公章的“复验申请表”
(2)药品检验机构的药品检验报告原件
(3)经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件

第6题:

什么叫复验,及其作用是什么?


答案:1.复验就是根据来验进行查实后,对不妥当处进行答复或作同意更正的答复2.它起着互相联络沟通,使责任落实到位的作用,同时起着纠正误验作用

第7题:

什么是地基处理复验记录?
如验槽中存在问题,必须按处理意见及工程洽商对地基进行处理,处理后对地基进行复检,须有复检意见,符合要求后签证。

第8题:

仓储区内的原料应有适当的标识,并至少标明以下哪些内容?()

A.指定的物料名称和企业内部的物料代码

B.企业接收时设定的批号

C.物料的质量状态

D.有效期或复验期


参考答案:ABCD

第9题:

对存放期超过()个月的外加剂,使用前应进行复验,并按复验结果使用。

  • A、1
  • B、2
  • C、3

正确答案:C

第10题:

复验合格的成品、物料方可发放使用,一直用至其产品()。


正确答案:有效期