GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题应当按照()和()定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的()应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

题目
填空题
应当按照()和()定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的()应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
参考答案和解析
正确答案: 操作规程,校准计划,量程范围
解析: 暂无解析
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第1题:

生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用()器具进行校准,且所用该器具应当符合国家有关规定。

  • A、计量
  • B、标准
  • C、计量标准
  • D、国家标准

正确答案:C

第2题:

监测仪器仪表管理:按照相关标准和规定对监测仪器仪表()()、()。

  • A、定期
  • B、不定期
  • C、校准
  • D、检定

正确答案:A,C,D

第3题:

医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

A.保存一年

B.保存二年

C.保存三年

D.至少保存一年

E.保存五年


正确答案:D

第4题:

生产和检验共用的测量设备,用作检验前应校准或验证合格,并保留记录。


正确答案:正确

第5题:

应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。

  • A、仪表
  • B、衡器
  • C、量具
  • D、容器

正确答案:A,B,C

第6题:

衡器、量具以及用于记录和控制的设备、仪器,超过()不得使用。

  • A、校准有效期
  • B、使用期限
  • C、企业保修期
  • D、生产周期

正确答案:A

第7题:

在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

  • A、生产
  • B、包装
  • C、销售
  • D、仓储

正确答案:A,B,D

第8题:

医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应

A.保存-年

B.至少保存一年

C.保存二年

D.保存三年

E.保存五年


正确答案:B

第9题:

生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的()。

  • A、使用范围
  • B、量程
  • C、刻度
  • D、范围

正确答案:A

第10题:

例行检验和确认检验用的仪器设备必须由法定计量机构进行定期校准/检定。


正确答案:错误

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