GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。

题目
填空题
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
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第1题:

仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。

  • A、一致
  • B、高于生产要求一个级别
  • C、低于生产要求一个级别
  • D、不一致

正确答案:A

第2题:

取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。()


正确答案:正确

第3题:

通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与()一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。

A.一般区

B.洁净区

C.仓储区

D.生产要求


参考答案:D

第4题:

如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有(),且只限于()。


正确答案:醒目的标识;经批准的人员出入

第5题:

仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。


正确答案:交叉污染

第6题:

取样区的空气洁净度级别应当()。


正确答案:与生产要求一致

第7题:

《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()

  • A、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
  • B、应有独立的净化系统
  • C、如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染
  • D、以上都不对

正确答案:A

第8题:

取样是从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样。取样基本要求有

A.取样人必须由质检部门授权

B.确定取样方式

C.确定取样类型

D.确定取样量

E.作好取样记录


正确答案:ABCDE

第9题:

用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批次的(),也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。

  • A、产品或物料
  • B、质量情况
  • C、生产情况
  • D、稳定性情况

正确答案:A

第10题:

通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。


正确答案:生产要求;污染;交叉污染

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