GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题无菌药品生产轧盖会产生大量微粒，应当设置（）轧盖区域并设置适当的（）装置。
题目
相似问题和答案
第1题：
100000级的洁净室(区)适用于
A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
第2题：
1780热连轧按生产工艺划分为哪几个区域？
正确答案: 1）加热炉区
2）粗轧区
3）精轧区
4）卷取区
第3题：
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()
A、灌装前不需除菌滤过的药液配制
B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C、灌装前需除菌滤过的药液配制
D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
第4题：
冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）
正确答案: 如轧盖和洗瓶均设在D级区，进D级区的人员没有必要单独设置，但功能间应分开设置，避免互相干扰。
第5题：
展宽轧制是中厚板粗轧阶段的主要任务，展宽轧制主要生产方法有（）。
- A、全纵轧法
- B、横轧-纵轧法
- C、角轧法
- D、平面形状控制轧法
正确答案:A,B,C,D
第6题：
冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）
既然同在一个C级区，应可以共用。
略
第7题：
轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区域并设置适当的（）装置，不单独设置轧盖区域的，应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。
- A、防护
- B、抽风
- C、换气
- D、隔离
正确答案:B
第8题：
原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等（ ）。
第9题：
抗震设防8度地区的砌体房屋，圈梁位置设置正确的是（ ）。
- A、屋盖和楼盖处的所有内横墙设置
- B、屋盖和楼盖处的外墙和纵横墙设置
- C、只需在楼盖处的外墙和内纵墙设置，屋盖处不必设置
- D、只需在屋盖处的外墙和内纵墙设置，楼盖处不必设置
正确答案:B
第10题：
精轧前，设置高压水（）。
正确答案:除鳞机