GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
以下不属于保密原则的是（）
A只允许专门人员进入保存机密资料的临床科室.实验室或办公室。
B确保每次只能获得最低限度的质料。
C任何时候记录都应保存在安全的地方，以防非授权人员接触。
D临床科室.实验室或办公室无人看管时，应确保记录安全。
E所用记录都应定期销毁以确保其安全性。
E
略
第2题：
用电子方法保存的批记录，其数据资料在（）便于查阅。
- A、有效期内
- B、保存期内
- C、有效期后
- D、保存期后
正确答案:B
第3题：
金融机构应当按照安全、准确、完整、保密的原则,妥善保存客户(),确保能足以重现每项交易,以提供识别客户身份、监测分析交易情况、调查可疑交易活动和查处洗钱案件所需的信息。
A、身份资料
B、交易记录
C、会计档案
D、信誉记录
参考答案：AB
第4题：
关于记录说法不正确的是（）。
- A、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份
- B、记录及相关凭证应当至少保存5年
- C、记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯
- D、所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认，归档保存
正确答案:D
第5题：
填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？
正确答案: 批生产记录填写进应做到字迹清晰、内容真实、数据完整，并有操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
第6题：
《国家电网公司电子文件管理办法》规定，反映电子文件保管过程的相关信息应当记录和保存，反映电子文件利用过程的相关信息可以记录但无需保存。
正确答案:错误
第7题：
企业应当建立食品质量安全档案，保存企业（）等与食品安全有关的资料。企业食品质量安全档案应当保存3年。
- A、购销记录
- B、生产记录
- C、检验记录
- D、培训记录
正确答案:A,B,C
第8题：
勘验火灾现场用哪些方法记录现场情况?在现场记录上的签名有什么要求?
本题答案：勘验火灾现场应当遵循火灾现场勘验规则，采取现场照相或者录像、录音，制作现场勘验笔录和绘制现场图等方法记录现场情况。现场勘验笔录应当由火灾事故调查人员、证人或者当事人签名。证人、当事人拒绝签名或者无法签名的，应当在现场勘验笔录上注明。现场图应当由制图人、审核人签字。
第9题：
批生产记录的内容应当包括什么？
正确答案: 1）产品名称、规格、批号
2）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间
3）每一生产工序的负责人签名
4）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名。
5）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）
6）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号
7）中间控制结果的记录以及操作人员的签名
8）不同生产工序所得产量及必要的物料平衡计算
9）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准
第10题：
填写批生产记录有什么要求？保存多长时间？
正确答案: 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并规范、及时；有操作人和复核人全名签字，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；记录内容需更改时，须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章，必要时注明更改原因，并使原数据仍可辩认。批生产记录保存至药品有效期后一年。