GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题企业负责人是()的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证()独立履行其职责。

题目
填空题
企业负责人是()的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证()独立履行其职责。
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第1题:

企业负责人应是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第2题:

药品经营企业药品质量的主要责任人是

A、企业质量管理机构负责人

B、企业验收部门负责人

C、企业的负责人

D、企业储存与养护部门负责人


参考答案:C

第3题:

根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()

A、企业负责人

B、质量管理负责人

C、质量授权人

D、生产管理负责人


参考答案:ACD解析: 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。

第4题:

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其组成人员为

A.企业主要负责人

B.进货部门负责人

C.销售部门负责人

D.储运部门负责人

E.企业质量管理机构负责人


正确答案:ABCDE
解析:参见《药品经营质量管理规范实施细则》第五条。

第5题:

《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

A、该企业储存与养护部门负责人

B、该企业的主要负责人

C、该企业验收部门负责人

D、该企业质量管理机构负责人

E、该企业的执业药师


参考答案:B

第6题:

批发企业的药品质量的主要责任人为

A、企业负责人

B、企业质量负责人

C、企业质量管理部门负责人

D、执业药师


参考答案:A

第7题:

是药品质量的主要责任人

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员


正确答案:A
【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710417】

第8题:

___是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。


参考答案:企业负责人

第9题:

下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

A、企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理

B、负责药品验收工作

C、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

D、确保企业按照规范要求经营药品


正确答案:B

第10题:

()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。


正确答案:
企业法定代表人或者负责人

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