GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问答题生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室？
题目
问答题
生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室？
参考答案和解析
正确答案：
不可以
解析：
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相似问题和答案
第1题：
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A.控制区的洁净度要求为10万级
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
答案：C
解析：
第2题：
原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。
- A、一般生产区→洁净区→控制区
- B、一般生产区→控制区→洁净区
- C、洁净区→控制区→一般生产区
- D、控制区→一般生产区→洁净区
正确答案:B
第3题：
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
正确答案： E
第4题：
对于220kV以上的变电站二次系统，应该在变电站层面构造控制区和非控制区。将故障录波装置和电能量远方终端置于（）；对继电保护管理终端，具有远方设置功能的应置于（），否则可以置于（）。
- A、非控制区、控制区、非控制区
- B、控制区、控制区、非控制区
- C、非控制区、非控制区、控制区
- D、控制区、非控制区、控制区
正确答案:A
第5题：
生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。
正确答案:正确
第6题：
不合格的设备如有可能应当搬出（），未搬出前，应当有醒目的状态标识。
- A、生产区
- B、控制区
- C、质量控制区
- D、合格区
正确答案:A,C
第7题：
参观人员和未经培训的人员不得进入（），特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
- A、生产区
- B、质量控制区
- C、仓库
- D、生产区和质量控制区
正确答案:D
第8题：
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
参考答案：D
第9题：
生产区内是否可设中间控制区域？
正确答案: 可以
第10题：
对小型县调、配调、小型电厂和变电站的二次系统可以根据具体情况（）。
- A、不设非控制区，重点防护控制区
- B、设置控制区、非控制区
- C、不设控制区、重点防护非控制区
- D、不设非控制区
正确答案:A