GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装（）。
题目
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第2题：
无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）
正确答案:质量风险管理；动态监测
第3题：
[87～90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
第4题：
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。
正确答案:D级
第5题：
无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。
正确答案:清洁；空气阻断；倒灌
第6题：
无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的（）压。
正确答案:正
第7题：
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。
正确答案:无菌的；经无菌处理
第8题：
非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第9题：
无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。
正确答案:静态级别；级别
第10题：
洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
正确答案:A；B；C；D