GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

多选题下列哪些职责属于质量管理负责人（）A确保在产品放行前完成对批记录的审核B确保完成各种必要的验证工作C确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；D确保完成自检

题目
多选题
下列哪些职责属于质量管理负责人（）
A

确保在产品放行前完成对批记录的审核

B

确保完成各种必要的验证工作

C

确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

D

确保完成自检

参考答案和解析
正确答案： A,D
解析： 暂无解析
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理

B、负责药品验收工作

C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

D、确保企业按照规范要求经营药品


正确答案：B

第2题：

根据《测绘生产质量管理规定》，下列质量管理职责中，属于单位质量主管负责人职责的有()。

A:签发质量手册
B:签发有关的质量文件及作业指导书
C:组织编制测绘项目技术设计书
D:处理生产过程中的质量争议
E:审定测绘产品的交付验收

答案：B,C,D,E
解析：
《测绘生产质量管理规定》第九条，测绘单位的质量主管负责人按照职责分工，负责质量方针、质量目标的贯彻实施，签发有关的质量文件及作业指导书；组织编制测绘项目的技术设计书，并对设计质量负责；处理生产过程中的重大技术问题和质量争议；审核技术总结；审定测绘产品的交付验收。选项BCDE，正确。选项A（签发质量手册）是法定代表人的职责。

第3题：

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责


正确答案：C
暂无解析，请参考用户分享笔记

第4题：

关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。


正确答案:企业负责人；质量受权人；互相兼任；可以兼任；质量受权人

第5题：

确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

  • A、企业负责人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、质量受权人

正确答案:C

第6题：

（2014年）根据《测绘生产质量管理规定》，下列质量管理职责中，属于单位质量主管负责人职责的有（ ）。

A. 签发质量手册
B. 签发有关的质量文件及作业指导书
C. 组织编制测绘项目技术设计书
D. 处理生产过程中的质量争议
E. 审定测绘产品的交付验收

答案：B,C,D,E
解析：

第7题：

企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

  • A、质量负责人
  • B、质量管理机构负责人
  • C、企业法人或企业负责人
  • D、质量管理人员

正确答案:A

第8题：

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量授权人不可以独立履行职责


答案：C

第9题：

下列哪些职责属于质量管理负责人（）

  • A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
  • B、确保完成各种必要的验证工作
  • C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
  • D、确保完成自检

正确答案:A,C,D

第10题：

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）

  • A、批准并监督委托生产
  • B、批准并监督委托检验
  • C、确保完成生产工艺验证
  • D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

正确答案:A,C

更多相关问题
相关内容