GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

题目
填空题
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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第1题:

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责


正确答案:C
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第2题:

建筑施工企业的()人员应当经建设行政主管部门或者其他有关部门考核合格后方可任职。

A、项目负责人和专职安全生产管理人员

B、施工单位主要负责人和专职安全生产管理人员;

C、施工单位主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员;


答案:C

第3题:

根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()

A、企业负责人

B、质量管理负责人

C、质量授权人

D、生产管理负责人


参考答案:ACD解析: 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。

第4题:

下列关于药品生产管理的说法错误的是

A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

答案:B
解析:
质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

第5题:

根据《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》,建筑施工企业取得安全生产许可证应当经过住房城乡建设主管部门或者其他有关部门考核合格的人员是( )。

A、主要负责人,部门负责人和项目负责人
B、主要负责人,项目负责人和专职安全生产管理人员
C、部门负责人,项目负责人和专职安全生产管理人员
D、主要负责人,项目负责人和从业人员

答案:B
解析:
P223
本题考查的是施工单位安全生产教育培训的规定。《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》还规定,企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员合称为“安管人员”。“安管人员“应当通过其受聘企业,向企业工商注册地的省、自治区、直辖市人民政府住房城乡建设主管部门申请安全生产考核,并取得安全生产考核合格证书。

第6题:

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量授权人不可以独立履行职责


答案:C

第7题:

药品生产企业关键人员至少应当包括( )。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.总工程师


正确答案:ABC

第8题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A、企业中关键人员应为全职人员

B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


正确答案:D

第9题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

答案:D
解析:
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

第10题:

确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

  • A、企业负责人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、质量受权人

正确答案:C

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