GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题单采血浆站是指根据地区（），按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由（）单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
题目
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
单采血浆站采集的血液或者原料血浆经过相关程序的审批后方可用于临床。( )
第2题：
有关单采血浆站的叙述，不正确的是
A、单采血浆站应设置在县（旗）及县级市
B、单采血浆站可以与一般血站设置在同一县行政区划内
C、经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站
D、采浆区域选择应保证供浆员的数量
E、采浆区域能满足原料血浆年采集量不少于30吨
第3题：
单采血浆站可以采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。( )
第4题：
单采血浆站原料血浆采集管理的基本标准是什么？
正确答案:单采血浆站质量管理规范是单采血浆原料血浆采集管理的基本标准。
第5题：
单采血浆站只能向（）与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。
- A、一个
- B、两个
- C、三个
- D、四个
正确答案:A
第6题：
原料血浆通常指
A、全血分离制备而来的血浆
B、使用血细胞单采机采集的血浆
C、患者的血浆
D、献浆者在血浆站的单采血浆
E、献血者的血浆
第7题：
单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品生产投料后（）年。
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略
第8题：
单采血浆站只能向所在地省、自治区、直辖市内一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。( )
第9题：
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的（）提交（），（）在收到全部申请材料后进行初审，经（）审查同意后，报（）审批。
正确答案:县级人民政府卫生行政部门；《设置单采血浆站申请书》；县级人民政府卫生行政部门；设区的市、自治州人民政府卫生行政部门；省级人民政府卫生行政部门
第10题：
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁（）采集血浆。
正确答案:手工操作