GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素应包括哪些?

题目
问答题
只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素应包括哪些?
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第1题:

具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售( )。

A.只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响

B.药品外包装损坏

C.对退货质量存有怀疑,但无证据证明

D.经质量管理部门根据操作规程进行评价


正确答案:AD

第2题:

下列对退货商品处理措施正确的是()

  • A、直接放入不合格品库
  • B、拒绝入库
  • C、专人负责,单独存放
  • D、经重新检验合格后,放入退货商品专用库

正确答案:D

第3题:

下列对退货商品处理措施正确的是( )。

A.经重新检验合格后,放人退货商品专用库

B.直接放入不合格品库

C.直接放入待验库

D.经重新检验合格后,放入发库区

E.进行核实性验收


正确答案:E
E 知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品的退货

第4题:

什么情况下可以考虑将退货重新包装发运销售?


正确答案: 只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

第5题:

因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定(),有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

  • A、检验
  • B、风险评估
  • C、返工
  • D、监督销毁

正确答案:D

第6题:

对于已办理退货的货品,经检验不存在质量问题时,应()

  • A、重新入库
  • B、存入暂存区
  • C、返回供应商
  • D、报废处理

正确答案:A

第7题:

只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素应包括哪些?


正确答案:至少应当包括药品的性质、所需的贮存条件、药品的现状、历史,以及发运与退货之间的间隔时间等因素。不符合贮存和运输要求的退货,应当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时,不得重新发运。

第8题:

对于出库后发现包装破损,但不影响商品质量的,仓库保管员可同意其退货,更换包装后重新出库。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

不符合贮存和运输要求的退货,应当自行予以销毁。对退货质量存有怀疑时,不得重新发运。


正确答案:错误

第10题:

因质量原因()的产品,均应当按照规定监督销毁,有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

  • A、销售
  • B、退货
  • C、召回
  • D、发货

正确答案:B,C

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