GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题制剂的原辅料称量通常应当（）进行。

题目
填空题
制剂的原辅料称量通常应当（）进行。
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第1题：

注射剂的一般生产过程包括

A．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灭菌、灌封、质量检查、包装

B．原辅料和容器的前处理、配制、称量、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装

C．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装

D．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装、质量检查

E．原辅料和容器的前处理、称量、灭菌、过滤、灌封、配制、质量检查、包装


正确答案：C
注射剂的一般生产过程包括原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。

第2题：

下列避免金属离子对制剂稳定性的影响，通常采用

A、选用纯度较高的原辅料

B、加抗氧剂

C、采用棕色容器保存

D、控制温度

E、通入惰性气体


参考答案：A

第3题：

注射剂一般生产过程是

A．原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装

B．原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

C．原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装

D．原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装

E．原辅料前处理叶称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装


正确答案：D
注射剂生产过程一般包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。生产流程与环境区域划分，总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。

第4题：

眼用液体型制剂的工艺流程为

A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装
C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

答案：A
解析：
眼用液体型制剂的工艺流程：原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装。所以答案为A。

第5题：

注射剂一般生产总流程

A.制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成
B.原辅料和容器的前处理、称量、配制、包装四部分组成
C.原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封五部分组成
D.原辅料和容器的前处理、安瓿前处理、灭菌、包装五部分组成
E.制水、配制、过滤、灭菌、包装四部分组成

答案：A
解析：
注射剂总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成。所以答案为A。

第6题：

制剂室药品管理，叙述不正确的是（ ）。

A、制剂成品进行检验

B、原料符合药用标准

C、辅料符合药用标准

D、对制剂的包装材料不需检验

E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验


参考答案：D

第7题：

注射剂一般生产过程是

A.原辅料和容器的前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
B.原辅料和容器的前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
C.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
D.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
E.原辅料和容器的前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

答案：D
解析：
注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。生产流程与环境区域划分，总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。

第8题：

医院制剂常用的称重方法主要有

A、直接称量法和减重称量法

B、直接称量法和间接称量法

C、增重称量法和减重称量法

D、一次称量法和连续称量法

E、直接称量法和去皮称量法


参考答案：A

第9题：

医院制剂常用的称重方法主要有

A.直接称量法和减重称量法
B.直接称量法和间接称量法
C.增重称量法和减重称量法
D.一次称量法和连续称量法
E.直接称量法和去皮称量法

答案：A
解析：
医院制剂常用的称重方法主要有直接称量法及减重称量法。直接称量法适用于在空气中稳定的样品，是制剂生产中经常使用的称量方法。减重称量法一般称量比较少的药物，减重称量法能够连续称取若干份样品，不用每次称量时调整天平零点，节省称量时间，医院制剂生产中不常使用。

第10题：

实验室对玻璃量器进行容量校准，通常使用称量法。


正确答案:正确

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