GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
施工图设计文件审查的目的和内容是什么?
参考答案：1.是否符合工程建设强制性标准,包括节能设计是否符合国家和地方的节能建筑设计标准和节能要求;
2.建筑物及构筑物的稳定性和安全性,包括地基基础和主体结构的安全性;
3.是否损害公众利益;
4.是否执行了超限高层建筑工程抗震设防专项审查意见;
5.勘察、设计企业和注册执业人员以及相关人员的行为是否符合国家和地方有关法律、法规、规章的规定;
2.建筑物及构筑物的稳定性和安全性,包括地基基础和主体结构的安全性;
3.是否损害公众利益;
4.是否执行了超限高层建筑工程抗震设防专项审查意见;
5.勘察、设计企业和注册执业人员以及相关人员的行为是否符合国家和地方有关法律、法规、规章的规定;
第2题：
调节阀设计选型时对阀门流通能力的确认原则是什么？
正确答案: 对于线性调节阀，阀门的额定Cv应按正常流量Cv值的1.5倍或最大流量Cv值的1.1倍，二者取大值。
对于等百分比调节阀，阀门的额定Cv应按正常流量Cv值的2倍或最大流量Cv值的1.3倍，二者取大值。
第3题：
何谓桩基变刚度调平设计?其目的是什么?
参考答案：桩基变刚度调平设计即考虑上部结构形式，荷载和地层分布以及相互作用效应，通过调整桩径、桩长、桩距等改变基桩支承刚度分布，以使建筑物沉降趋于均匀、承台内力降低的设计方法。其目的在于减小差异变形、降低承台内力和上部结构次内力，以节约资源，提高建筑物使用寿命，确保正常使用功能。
第4题：
出车前检查的目的是什么？（）
- A、确认周围是否有障碍物
- B、确认在车辆附近是否存在安全隐患
- C、确认机动车车胎是否损毁
- D、确认出车方向的安全性
正确答案:A,B,C,D
第5题：
逻辑设计的目的是什么？试述逻辑设计过程的输入和输出环境。
正确答案:逻辑设计的目的是把概念设计阶段设计好的基本ER图转换为与选用的具体机器上的DBMS所支持的数据模型相符合的逻辑结构（包括数据库模式和外模式）。
逻辑设计过程中的输入信息有：独立于DBMS的概念模式，即概念设计阶段产生的所有局部和全局概念模式；处理需求，即需求分析阶段产生的业务活动分析结果；约束条件，即完整性、一致性、安全性要求及响应时间要求等；DBMS特性，即特定的DBMS特性，即特定的DBMS所支持的模式、子模式和程序语法的形式规则。
逻辑设计过程输出的信息有：DBMS可处理的模式；子模式；应用程序设计指南；物理设计指南。
第6题：
关于设计和开发控制，正确的是（）
- A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认
- B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施
- C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息
- D、设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行
正确答案:A,B,C
第7题：
HACCP计划中，确认的目的和原则是什么？什么情况下需要再次确认？
正确答案: ⑴确认的目的：提供证明HACCP计划的所有要素都要有科学依据的客观证明，从而有根据地证实只有有效实施HACCP计划，就可以控制能影响食品安全的潜在危害；
⑵确认的原则：根据科学原理，利用科学数据，听取专家意见，进行生产观察或检测等；
⑶当发生原料改变时，产品或加工过程发生变化、验证数据出现相反结果，重复出现某种偏差，对危害或控制手段有新的认识，生产实践中发现问题、销售或消费者行为方式发生改变时，需要进行再次确认。
第8题：
设计验证的目的是验证设计输出是否满足( )的要求。
A．设计确认
B．项目业主
C．设计输入
D．产品性能
正确答案：C
第9题：
请从活动的目的谈谈设计评审、设计验证、设计确认的区别？
正确答案: 1.设计评审，目的是评价设计和开发的结果满足要求的能力，通常以会议等形式开展。
2.设计验证，目的是确保设计和开发输出满足输入的要求。通常以变算方法计算、类似产品或过程进行比较、试验等形式开展。
3.设计确认，目的是确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途。通常以道路试验、试车试驾等形式开展。
第10题：
设计确认的目的是什么？
正确答案: 证明厂房、设施、设备的设计符合预定的用途和GMP的仪器；