GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题我国新药(西药)分几类?如何划分?

题目
问答题
我国新药(西药)分几类?如何划分?
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相似问题和答案

第1题:

液化烃、可燃液体的火灾危险性分为几类?如何划分?


正确答案: 液化烃、可燃液体的火灾危险性分为六类。除液化烃根据蒸汽压划分外,其它可燃液体均根据闪点划分。

第2题:

人身事故分为哪几类?是如何划分的?


正确答案: 人身事故分为记录事故、轻伤及轻伤事故、重伤及重伤事故、死亡事故和重大伤亡事故、特别重大死亡事故五类。
(1)记录事故
A.、职工受伤,但伤情甚微,未造成歇工或歇工未满一个工作日的事故。
B.、已发生的威胁人身安全的危险事件,未造成人身伤害的未遂事故。
C.、已发生的性质恶劣、严重威胁人身安全的危险事件,但未造成人身伤害的严重未遂事故。
(2)轻伤及轻伤事故
轻伤是指造成职工肢体伤残,或某些器官功能性或器质性轻度损失,表现为劳动能力轻度或暂时丧失的伤害。一般指受伤职工歇工在一个工作日以上,但够不上重伤者。
轻伤事故是指一次事故中只发生轻伤的事故。
(3)重伤及重伤事故
重伤是指造成职工肢体残缺或视觉、听觉等器官受到严重损伤,一般能引起人体长期存在功能障碍,或劳动能力有重大损失的伤害。重伤范围按原劳动部“(60)中劳护久字第56号文”颁发的《关于重伤事故范围的意见》执行。
重伤事故是指一次事故中发生的重伤(包括伴有轻伤)、无死亡的事故。
(4)死亡事故和重大伤亡事故
死亡事故是指一次事故中死亡1~2人的事故。
重大伤亡事故是指一次事故中死亡3人以上(含3人)的事故或死亡和重伤合计达10人及以上的事故。
(5)特别重大死亡事故
特别重大死亡事故是指一次事故中死亡在10人以上的事故。

第3题:

某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是( )。

A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号

B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号

C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号

D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号

E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号


正确答案:A
A知识点:《药品注册管理办法》新药的申报与审批

第4题:

我国评价小儿体格生长发育分几个等级?如何进行等级划分?


正确答案:我国一般采用标准差法,将小儿体格生长发育评价划分为六个等级,即上等、中上等、中+等、中-等、中下等、下等。具体评估方法为:上等为均值加2个标准差以上;中上等为均值加1个标准差到均值加2个标准差之间;中+等为均值到均值加1个标准差之间;中-等为均值到均值减1个标准差之间;中下等为均值减1个标准差到均值减2个标准差之间;下等为均值减2个标准差以上。

第5题:

可燃气体的火灾危险性分为几类?如何划分?


正确答案: 可燃气体的火灾危险性分为两类,根据可燃气体与空气混合物的爆炸下限来划分。凡爆炸下限<10%(v)的为甲类,爆炸下限≥10%(v)的为乙类。

第6题:

新生儿分哪几类.如何划分?


正确答案: (1)按胎龄分:①足月儿:指胎龄大于37周小于42足周(260~293天)的新生儿。②早产儿:指胎龄小于37周的婴儿。③过期产儿:指胎龄大于42周的新生儿。如娩出时体格瘦小,皮肤皱纹,或伴有羊水胎粪污染者,称过熟儿。
(2)按出生体重分:①低体重新生儿:指出生后1小时内体重在2500g以下者。②超体重新生儿:指出生体重在4000g以上者。
(3)按出生体重和胎龄的关系分类:①小于胎龄儿:指出生体重小于同胎龄儿应有体重第10个百分位数以下的婴儿,胎龄足月但体重小于2500g者称"足月小样儿"。②适于胎龄儿:指出生体重在同胎龄儿体重第10~90个百分位之间者。③大于胎龄儿:指出生体重在同胎龄儿体重第90个百分位以上者。

第7题:

空速分几类?如何得到?


正确答案:空速有:指示空速、计算空速、当量空速、真空速。
指示空速(IAS):空速表按海平面标准大气条件下动压与空速的关系得到的空速,未经任何补偿。
计算空速(CAS):补偿了静压源误差后的指示空速。
当量空速(EAS):由于空速、高度改变,传感器的非线性,它是修正了空气压缩性影响的计算空速。
真空速(TAS):飞机相对于空气运动的真实速度叫真空速,补偿了由于不同飞行高度层空气密度和温度变化所引起的误差。

第8题:

我国的城乡规划分为哪几类?各类规划的审批权限是如何规定的?


正确答案:
我国的城乡规划:城镇体系规划城市(镇)规划乡(村庄)规划
城镇体系规划:全国:建设部编制->国务院审批省域:省级政府编制->省级人大审议->建设部审批
城市(镇)规划:本级政府编制->本级人大审议->上级政府审批
乡(村庄)规划:本级政府编制->村民(代表)大会审议->上级政府审批

第9题:

用电负荷分几类?如何分类?


正确答案: 按用电负荷在政治上和经济上造成损失或影响的程度,分为三类。
一类负荷:中断供电将造成重大损失者,如重大设备损坏、大量产品报废、人身伤亡;中断供电将造成重大政治、经济影响者,如交通枢纽,重要通信等。
二类负荷:中断供电将造成较大设备损坏、产品报废、连续生产过程打乱需在较长时间才能恢复或大量减产者;中断供电将影响用电单位的正常工作或使公共场所造成混乱者。
三类负荷:除以上一、二类负荷外的一般负荷。

第10题:

设备事故划分为哪几类?如何划分的?


正确答案: 设备事故分为小事故、一般事故、重大事故、特大事故四类
(1)小事故:直接经济损失小于1万元。
(2)一般事故;直接经济损失大于等于l万元,小于30万元。
(3)重大事故:直接经济损失大于等于30万元,小于500万元。
(4)特大事故:直接经济损失大于等于500万元。