GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题大(小)容量注射剂怎么划分批次?

题目
问答题
大(小)容量注射剂怎么划分批次?
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第1题:

大容量注射剂( )。


正确答案:E

第2题:

对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂

A.注射用无菌粉末

B.大容量注射剂

C.混悬型注射剂

D.小容量注射剂

E.长效注射剂


正确答案:A
A[解析]粉针剂的特点。

第3题:

无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


参考答案: BC

第4题:

不宜设置地漏的是( )。

A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

B.注射剂的稀配、滤过

C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


正确答案:ACE

第5题:

10000级适用于

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别


正确答案:B

第6题:

大、小容量注射剂的一个批号是( )。


正确答案:B

第7题:

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过,小容量注射剂的灌封( )。


正确答案:B

第8题:

第 61 题 大、小容量注射剂的一个批号是(  )


正确答案:B

第9题:

大容量注射剂的灌封( )。


正确答案:A

第10题:

大、小容量注射剂的一批是( )。


正确答案:A