GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题质量管理部门人员不在时,是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员?

题目
问答题
质量管理部门人员不在时,是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员?
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第1题:

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第2题:

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员


正确答案:D
《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

第3题:

___是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。


参考答案:企业负责人

第4题:

企业应当()参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。

  • A、全员
  • B、质量管理部门
  • C、质量领导小组
  • D、企业各部门经理

正确答案:A

第5题:

以下不属于对企业“质量管理职责”项目的主要审查内容的是()。

  • A、企业领导中至少有一名质量负责人,全面负责质量工作
  • B、企业应设置质量管理部门,负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验
  • C、企业应建立质量管理制度,规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系
  • D、企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人

正确答案:D

第6题:

无论在何种情况之下,银行从业人员都不得为其他岗位人员代为履行职责或将本人工作委托他人代为履行,以保障工作的质量。( )


正确答案:×

第7题:

企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行()


正确答案:错误

第8题:

企业负责人应是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第9题:

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。


正确答案:错误

第10题:

质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员


正确答案:错误

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