GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有（），且只限于（）。

题目
填空题
如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有（），且只限于（）。
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第1题：

药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合()。

A.待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离

B.待验区域符合待验药品的储存温度要求

C.设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求

D.保持验收设施设备清洁，不得污染药品


答案：ABCD

第2题：

企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括( )等，并有明显区分，退货产品应当单独存放。

A.待验区、合格品区

B.不合格品区、发货区

C.待验区、合格品区、不合格品区、发货区


正确答案：C

第3题：

按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括()()()()等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。


答案：待验区、合格品区、不合格品区、发货区

第4题：

在库房贮存医疗器械，可采用色标管理，其中设置（）为黄色。

  • A、不合格品区
  • B、待验区
  • C、退货区
  • D、合格品区

正确答案:B,C

第5题：

各种在库贮存物料应有明显的状态标记，合格、不合格、待验分别用（）三种颜色表示。


正确答案:绿色、红色、黄色

第6题：

在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当（）。


正确答案：
单独存放

第7题：

请问多个常温库房，可以共用待验区、退货区、发货区等区域吗？


正确答案:原则上如果库房内药品处于同一管理级别是可以共用的。对于温度控制或安全管理上有特殊要求的药品，要在其相应的专库或专柜内设上述区域，不得与普通药品共用。

第8题：

以下哪些物料需采用单独上锁隔离存放?()

A.不合格

B.退货物料或产品

C.召回的物料或产品

D.待验物料


参考答案：ABC

第9题：

钢板待验期间应单独存放。


正确答案:正确

第10题：

如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有（），且只限于（）。


正确答案:醒目的标识；经批准的人员出入

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