GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?

题目
问答题
非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?
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第1题:

静脉注射用脂肪乳剂使用( )。

A、过滤除菌

B、热压灭菌

C、煮沸灭菌

D、气体灭菌

E、干热灭菌


正确答案:B
解析:注射剂的灭菌及无菌技术

第2题:

油脂类软膏基质使用( )。

A、过滤除菌

B、热压灭菌

C、煮沸灭菌

D、气体灭菌

E、干热灭菌


正确答案:E
解析:注射剂的灭菌及无菌技术

第3题:

非最终灭菌药品,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为( )


正确答案:A

第4题:

非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)


正确答案: 二级过滤均在B+A比较好。第一级的接收罐在B级,要有密封系统(呼吸过滤器)及SIP的手段,C级区的药液罐不要求无菌;第二级是在灌装区再加一个B+A的除菌过滤。

第5题:

常用的灭菌方法包括()。

  • A、加热灭菌
  • B、过滤除菌
  • C、射线灭菌
  • D、化学药剂灭菌

正确答案:A,B,C,D

第6题:

油脂类软膏基质

A、过滤除菌

B、热压灭菌

C、煮沸灭菌

D、气体灭菌

E、干热灭菌


正确答案:E

第7题:

安瓿

请选择适宜的灭菌法A、干热灭菌

B、热压灭菌

C、流通蒸汽灭菌

D、紫外线灭菌

E、过滤除菌


正确答案:A

第8题:

静脉注射用脂肪乳剂

A、过滤除菌

B、热压灭菌

C、煮沸灭菌

D、气体灭菌

E、干热灭菌


正确答案:B

第9题:

根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。


正确答案:错误

第10题:

热力灭菌通常有哪几种方式?()

  • A、湿热灭菌
  • B、干热灭菌
  • C、过滤除菌
  • D、离子辐射灭菌

正确答案:A,B