GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
多选题下面内容哪些符合热力灭菌（湿热灭菌和干热灭菌）的要求？（）A在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线B可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，且可以替代物理测试C应当监测每种装载方式所需升温时间，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间D应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体
题目
在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线
可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，且可以替代物理测试
应当监测每种装载方式所需升温时间，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理
相似问题和答案
第1题：
胶塞灭菌采用
A、湿热灭菌
B、干热灭菌
C、滤过灭菌
D、A、B
E、以上均不可
第2题：
下列灭菌方法不属于物理灭菌法的是
A.干热灭菌法
B.湿热灭菌法
C.过滤灭菌法
D.射线灭菌法
E.气体灭菌法
第3题：
下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是（ ）。
A．干热灭菌法
B．湿热灭菌法
C．甲醛溶液加热熏蒸法
D．火焰灭菌法
E．热压灭菌法
化学灭菌法包括消毒剂消毒法和气体灭菌法。其中常用消毒剂有0.1%～0.2%新洁尔灭溶液、3%～5%的煤酚皂溶液、75%的乙醇等。常用消毒气体是环氧乙烷，此外还有气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。
第4题：
干热灭菌效率高于湿热灭菌。
正确答案:错误
第5题：
湿热灭菌和干热灭菌各有特点，但总的说来，干热灭菌较湿热灭菌消毒效果更好。
正确答案:错误
第6题：
干热灭菌和湿热灭菌相比的不同点说法错误的是( )。
A、干热灭菌能够更有效的杀灭微生物
B、湿热灭菌能够更有效的杀灭微生物
C、湿热灭菌和干热灭菌相比，需要的温度低、时间短
D、干热灭菌是在干燥的高温环境下，用热能杀死微生物
E、湿热灭菌采用蒸汽高温起到灭菌的作用
第7题：
IAA需要用（）法灭菌。
- A、灼烧灭菌
- B、干热灭菌
- C、过滤灭菌
- D、高压湿热灭菌
正确答案:C
第8题：
热压灭菌法属于
A．干热灭菌
B．干热空气灭菌
C．湿热灭菌
D．流通蒸汽灭菌
E．煮沸灭菌
第9题：
下面内容哪些符合干热灭菌的要求？（）
- A、干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入
- B、干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验
- C、干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录
- D、进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试
正确答案:A,B,C,D
第10题：
热压灭菌法属于（）
- A、干热灭菌
- B、干热空气灭菌
- C、湿热灭菌
- D、流通蒸汽灭菌
- E、煮沸灭菌
正确答案:C