GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）A 国务院药品监督管理部门批准B 国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
题目
国务院药品监督管理部门批准
国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准
省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
相似问题和答案
第1题：
《药品生产监督管理办法》（试行）的适用范围是（ ）。
A．药品生产企业的申请与审批
B．药品生产批准文号的核发
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．药品委托生产监督检查管理
第2题：
药品委托生产必须经（ ）。
A．国务院药品监督管理部门的批准
B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
第3题：
在我国境内生产、销售的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。()
第4题：
药品委托生产必须经
A．国务院药品监督管理部门批准
B．省级药品监督管理部门批准
C．市级药品监督管理部门批准
D．县级药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
B。根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。
第5题：
生产新药或者已有国家标准的药品，
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
第6题：
开办药品生产企业，须经批准的部门是（ ）
第7题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。
A．须经国家药品监督管理部门批准
B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业
E．不需要审批，双方签订委托协议即可
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C．
第8题：
开办药品生产企业，须经企业所在地哪个部门批准（ ）。
第9题：
药品委托生产必须经
A、国务院药品监督管理部门批准
B、省级药品监督管理部门批准
C、省级卫生行政部门批准
D、市级卫生行政部门批准
E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
第10题：
药品广告须经（ ）。
A、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
B、国家食品药品监督管理局批准
C、省级药监部门批准，发给证书
D、所在地县级药监部门批准，发给证明
E、工商部门审批，发给药品广告批准文号