GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录
题目
批检验记录
批生产记录
药品放行审核记录
批包装记录
相似问题和答案
第1题：
每批产品应
A．采取防止污染的措施
B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
解析：参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条；《药品管理法》第十二条。
第2题：
批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
正确答案:错误
第3题：
第4题：
每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
- A、批检验记录
- B、批生产记录
- C、药品放行审核记录
- D、批包装记录
正确答案:A,B,C,D
第5题：
原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。
- A、审核
- B、批准
- C、复制
- D、发放
正确答案:A,B,C,D
第6题：
每批产品应
A．按产量和数量的物料平衡进行检查
B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
第7题：
一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。
- A、批生产记录
- B、批检验记录
- C、稳定性试验记录
- D、仪器设备使用记录
正确答案:A,B,C,D
第8题：
每批产品应（ ）
A．采取防止污染的措施
B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
第9题：
中药饮片批记录包括（）。
- A、批生产记录
- B、批包装记录
- C、批检验记录
- D、批放行记录
正确答案:A,B,C,D
第10题：
（）的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
- A、市场退货产品
- B、每批产品
- C、物料更换包装
- D、每批中部分产品
正确答案:B,D