GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题工艺规程和操作规程的确定根据（）A 生产管理负责人制订B 质量管理负责人批准C 验证D 验证的结果
题目
单选题
工艺规程和操作规程的确定根据（）
A
生产管理负责人制订
B
质量管理负责人批准
C
验证
D
验证的结果
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相似问题和答案
第1题：
压力管道的使用单位应根据压力管道的生产工艺和技术性能,分别制定压力管道的安全操作规程,安全操作规程至少应包括?
参考答案：1)操作工艺控制指标，包括最高工作压力、最高或最低操作温度;
2)压力及温度波动控制范围，介质成分，尤其是腐蚀性或爆炸极限等介质成分的控制值;
3)岗位操作法，开停车的操作程序和有关注意事项;
4)运行中重点检查的部位和项目;
5)运行中可能出现的异常现象的判断和处理办法、报告程序和防范措施;
6)停用时的封存和保养方法。
2)压力及温度波动控制范围，介质成分，尤其是腐蚀性或爆炸极限等介质成分的控制值;
3)岗位操作法，开停车的操作程序和有关注意事项;
4)运行中重点检查的部位和项目;
5)运行中可能出现的异常现象的判断和处理办法、报告程序和防范措施;
6)停用时的封存和保养方法。
第2题：
管道使用单位应当在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出管道的安全操作要求。
正确答案:正确
第3题：
根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三(2013〕88号),企业每年要对操作规程的适应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作规程。
答案：发生重大变更
第4题：
修复工艺规程的制定要根据修复工艺的操作规程和修复零件的（）制订。
- A、用途
- B、结构
- C、具体情况
- D、磨损轻重
正确答案:C
第5题：
对于卸卷、打包操作，不必严格按照“技术操作规程”和“工艺规程”操作。
正确答案:错误
第6题：
根据《固定式压力容器安全技术监察规程》，压力容器的使用单位，应当在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出压力容器安全操作要求。操作规程至少包括以下内容：( )
A.操作工艺参数;
B.岗位操作方法;
C.运行中重点检查的项目和部位;
D.运行中可能出现的异常现象和防止措施;
正确答案：ABCD
第7题：
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？
正确答案: 是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责
第8题：
“三个规程”是指()构成规程体系
A.安全技术规程、操作规程、设备检修作业规程
B.工艺技术规程、操作规程、设备检修作业规程
C.工艺技术规程、操作规程、设备检维修作业规程
D.安全技术规程、操作规程、工艺技术规程
参考答案：B
第9题：
修复工艺规程的制定要根据修复工艺的（）和修复零件的具体情况制订。
- A、技术规程
- B、操作规程
- C、安全规程
- D、技术要求
正确答案:B
第10题：
农机修理规程主要有工艺规程、操作规程和安全技术规程3种。
正确答案:正确