GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期()如有、有效期()如有、含量或效价、贮存条件

题目
填空题
标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期()如有、有效期()如有、含量或效价、贮存条件
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第1题:

对照品( )。

A.用作色谱测定的内标准物质

B.配制标准溶液的标准物质

C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

D.浓度准确已知的标准溶液

E.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)


正确答案:E

第2题:

对照品是

A.用于生物检定、抗生素、生化药物测定的基准物质

B.用于化学药物测定的基准物质(按干燥品计)

C.由国家指定部门制备、标定和供应

D.具备说明书,质量,有效期,装量

E.含量以效价表示(IU)


正确答案:BCD

第3题:

对照品指( )

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C.按效价单位(或μg)计

D.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等


答案:BDE

第4题:

生化药物分析中,鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是

A:消除试剂和试验条件的干扰
B:测定生化药物的含量(效价)
C:分析生化药物的活性
D:消除生化药物的杂质干扰
E:提高生化药物的纯度

答案:A
解析:
生化药物的鉴别用标准品或对照做阳性对照,其目的是保证被鉴别药物与对照在相同条件下平行操作,消除试验条件的干扰。

第5题:

下列说法正确的是( )。

A:标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
B:对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
C:冷处是指2~10℃
D:凉暗处是指避光且不超过25℃
E:常温是指20~30℃

答案:C
解析:
考察药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念,常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于:标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时,按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2~10℃,常温指10~30℃,凉暗处是指避光且不超过20℃。

第6题:

用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

A、标准品

B、供试品

C、对照品

D、滴定液

E、指示剂


正确答案:A

第7题:

生化药物分析中,鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是A.消除试剂和试验条件的干扰SX

生化药物分析中,鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是

A.消除试剂和试验条件的干扰

B.测定生化药物的含量(效价)

C.分析生化药物的活性

D.消除生化药物的杂质干扰

E.提高生化药物的纯度


正确答案:A
生化药物的鉴别用标准品或对照做阳性对照,其目的是保证被鉴别药物与对照在相同条件下平行操作,消除试验条件的干扰。

第8题:

实验中用到的标准品,原始记录中应记录标准品的。( )

A.来源

B.批号

C.含量(或效价)

D.使用前处理

E.价格


答案:ABCD

第9题:

以下对"对照品"描述正确的是

A.用作色谱测定的内标物质
B.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)
C.配制标准溶液的标准物质
D.浓度准确已知的标准溶液
E.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

答案:B
解析:

第10题:

鉴别生化药物以标准品或对照品做阳性对照的目的是

A:消除试剂和试验条件的干扰
B:提高生化药物的纯度
C:提高生化药物的效价
D:消除生化药物的杂质干扰
E:分析生化药物的结构

答案:A
解析:

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