GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
划分为一级和二级进行管理的是( )。
A.中药保护品种
B.中药一级保护品种
C.中药二级保护品种
D.中药三级保护品种
E.中药保护品种的保护措施
第2题：
下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是()
A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B、中药保护品种需要延长保护期的，生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
解析：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则，不得办理。
第3题：
配伍题 A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年
<1>、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()
<2>、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()
<3>、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()
第4题：
A.保护发明者的权益
B.保护生产者的权益
C.保护研究开发机构的权益
D.保护消费者的权益
E.保护新药的专利权
第5题：
下列关于中药保护品种保护措施的说法，正确的是
A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开
B、一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过7年
C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
答案解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种，保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。
第6题：
对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
查看材料
暂无解析，请参考用户分享笔记
第7题：
有关中药一级保护品种的保护措施错误的是（ ）。
A．中药一级保护品种的保护期限七年
B．因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照规定的程序申报
C．中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D．向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理
E．中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密，不得公开并建立必要的保密制度
考察重点是中药一级保护品种的保护的内容。参见“内容精要”相关内容。A错在中药二级保护品种的保护期限七年，故选A。
第8题：
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。
A、研究、开发、经营的新药品种
B、开发、经营、生产的新药品种
C、研究、经营、生产的新药品种
D、研究、开发、生产的新药品种
E、研究、生产、使用的新药品种
第9题：
A.中药品种保护
B.新药保护
C.专利保护
D.药品行政保护
第10题：
《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且（ ）。
A．对经济效益好的中药品种实行分级保护
B．按特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C．对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D．对获得专利的中药品种实行分级保护
E．对安全性强的中药品种实行分级保护