GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

多选题中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)。A品名B定义、组成及用途C基本要求D制造

题目
多选题
中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)。
A

品名

B

定义、组成及用途

C

基本要求

D

制造

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第1题:

《中国药典》中,正文是( )。

A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则

B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

C 收载药品或制剂的质量标准

D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容


参考答案C

第2题:

下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。

A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则

C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一

D.中国药典的凡例收载有制剂通则


正确答案:ABC

第3题:

根据下面内容,回答题:

我国现行的最新版药典为2015版《中国药典》,由一部、二部、三部、四部及增补本组成,其中四部收载凡例、通则、药用辅料品种正文。

《中国药典》中收载生物制品的是 查看材料

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

E.增订本


正确答案:C
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第4题:

有关《中国药典》叙述正确的是

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

答案:A,B,C,E
解析:
本题为第十章药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。药典凡例中的有关规定同样具有法律的约束力。

第5题:

药品储存按库、区、类分别管理,分区的主要依据是

A、药品名称

B、药品数量

C、药品有效期限

D、药品入库时间

E、药品种类和剂型


参考答案:E

第6题:

以下对《中国药典》叙述正确的是 ( )

A.由凡例、正文和附录等主要部分构成

B.凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容

C.附录包括制剂通则和通用的检查方法

D.《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型

E.《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型


答案:ABCD

第7题:

下列关于中国药典的叙述错误的是

A、中国药典由凡例、正文和附录等构成

B、中国药典每五年修订一次

C、三部为生物制品

D、中国药典分为4册

E、中国药典现行版为2010年版


参考答案:D

第8题:

中国药典中,收载针对各剂型特点所规定的基本技术要领部分是( )

A.前言

B.凡例

C.二部正文品种

D.通则

E.药用辅料正文品种


正确答案:D

第9题:

对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据

A.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同

答案:C
解析:

第10题:

从2005年版《中国药典》开始,药典分三部收载药品品种,其中三部收载()

A.收载中药
B.收载化学药品
C.植物油脂
D.生物制品

答案:D
解析:

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