GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

单选题中药饮片生产用水至少应为()。A 井水B 饮用水C 注射用水D 纯化水

题目
单选题
中药饮片生产用水至少应为()。
A

井水

B

饮用水

C

注射用水

D

纯化水

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第1题:

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


参考答案:D

第2题:

可以作为中药饮片生产用水的是()。

  • A、井水
  • B、饮用水
  • C、注射用水
  • D、纯化水

正确答案:B,C,D

第3题:

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效。()


参考答案:对

第4题:

企业应设置中药标本(柜),标本品种至少包括()的中药材和中药饮片。

  • A、药典收载
  • B、生产所用
  • C、企业需要
  • D、产地标准

正确答案:B

第5题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

  • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
  • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
  • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
  • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

正确答案:D

第6题:

中药饮片生产用水应当适合其用途,最低要求应当采用()。

A.自来水

B.饮用水

C.纯化水

D.注射用水


正确答案:B

第7题:

企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的()。

  • A、中药材
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、中药饮片

正确答案:A,D

第8题:

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片


参考答案:C

第9题:

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

  • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
  • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
  • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
  • D、经过批准接受委托生产中药饮片

正确答案:B

第10题:

中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。

  • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
  • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
  • C、中药饮片的生产工艺规程
  • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

正确答案:A,B,C,D

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