GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。A 质量标准B 必要的检验方法验证报告和记录C 仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录D 健康查体记录
题目
单选题
下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。
A
质量标准
B
必要的检验方法验证报告和记录
C
仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
D
健康查体记录
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相似问题和答案
第1题：
下列文件中，不属于测绘生产质量控制基本依据的是()。
A:技术标准和规范
B:项目合同文件
C:技术设计文件
D:技术总结文件
B:项目合同文件
C:技术设计文件
D:技术总结文件
答案：D
解析：
测绘生产质量控制的基本依据有：①测绘合同；②经审批的技术设计书或作业指导书；③法律、法规和规范；④国家规范和行业标准。选项D（技术总结文件），是项目结束后的技术总结，不属于测绘生产过程中的质量控制的依据。
第2题：
（）不属于监理单位必须编制的基本程序文件。
- A、文件控制
- B、质量记录控制
- C、不合格品控制
- D、外部审核控制
正确答案:D
第3题：
实验室质量管理体系要求编制检测控制程序文件需要控制的项目有( )。
A．样品质量控制
B．技术文件控制
C．设备质量控制
D．环境条件控制
E．原材料产品控制
正确答案：ABCD
解析：应制定的程序文件一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。
解析：应制定的程序文件一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。
第4题：
质量目标应与质量方针保持一致，下列说法正确的有（）。
- A、质量目标应包括满足产品要求所需的内容
- B、质量目标不是文件，但形成文件就要按文件控制程序严格控制
- C、质量目标应是可测量的
- D、质量目标必须是定性的
正确答案:A,C
第5题：
下列叙述有误的一项是（）。
- A、质量体系文件是实验室内部的法规性文件
- B、质量体系文件是实验室检验工作的依据
- C、一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统
- D、质量体系文件的设计和编写要按照统一的标准化格式
正确答案:D
第6题：
下列各项不属于GB/T 19001—2008标准所要求必须编制的程序文件的有（ ）。
A.采购控制程序 B.管理评审程序
C.内部审核程序 I).文件控制程序
E-质量记录控制程序
A.采购控制程序 B.管理评审程序
C.内部审核程序 I).文件控制程序
E-质量记录控制程序
答案：A,B
解析：
GB/T 19001—2008标准要求对下列6项活动，组织要有形成文件的程序：①文 件控制；②记录控制；③内部审核；④不合格品的控制；⑤纠正措施；⑥预防措施。
第7题：
A文件首行参数质量控制指示码C，下列（）正确.
- A、C=0表示文件无质量控制部分
- B、C=0表示文件有质量控制部分
- C、C=1表示文件无质量控制部分
- D、C=1表示文件有质量控制部分
正确答案:A,D
第8题：
以下哪些是质量控制实验室应有的文件?
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿。
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.以上都是
参考答案：D
第9题：
实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。
正确答案:错误
第10题：
不属于实验室内部文件的有（）。
- A、质量手册
- B、记录
- C、通知
- D、规章
正确答案:D