GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的（），并对中药材炮制的全过程进行有效监控。A 装置B 设备C 设施D 仪器
题目
装置
设备
设施
仪器
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时，必须从持有（ ）。
A．《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进
B．《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购
C．具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D．营业执照的企业购进
E．《药品生产（经营）企业许可证》的企业购进
第2题：
关于中药材和中药饮片的运输，下列叙述错误的是（）。
- A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量
- B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质
- C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求
- D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片发生霉变
正确答案:C
第3题：
有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是
A、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
B、销售中药材，必须标明产地
C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片
第4题：
中药材和中药饮片的运输应不影响其质量，并采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片发生变质，其变质现象有（）。
- A、潮解
- B、变色
- C、溶化
- D、酸败
正确答案:A,B,C,D
第5题：
（）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进行有效监控。
- A、中药材
- B、毒性中药材
- C、中药饮片
- D、毒性中药饮片
正确答案:B,D
第6题：
经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给（ ）。
A．毒性中药材饮片企业合格证
B．毒性中药饮片定点生产标志
C．对获证企业将在全国进行公告
D．毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志，。对获证企业将在全国进行公告
E．毒性中药材饮片企业许可证
第7题：
GAP的适用范围是（）
- A、中药材种植的全过程
- B、中药材生产企业采集与加工中药材的过程
- C、中药材生产企业生产中药材（含动物药、植物药）的全过程
- D、药品生产企业生产中药饮片的全过程
- E、药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程
正确答案:C
第8题：
中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )
A．中药材不能直接接触地面
B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施
C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
D．不同的药材不宜在一起洗涤
E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥
解析：《药品生产质量管理规范》附录：中药制剂生产过程中的措施
第9题：
中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当（），以免造成污染和交叉污染。
- A、保证药材质量
- B、安全
- C、有效
- D、安全有效
正确答案:D
第10题：
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。
- A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
- B、中药材和中药饮片的养护操作规程
- C、中药饮片的生产工艺规程
- D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
正确答案:A,B,C,D