单选题《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照（）等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。A 处方来源、生产工艺和贮藏运输条件B 批准的处方来源和生产工艺C 处方来源和生产工艺D 批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件

药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。

A．符合当前颁布的质量法规

B．符合强制性标准

C．必须符合质量法规和强制性标准要求

D．符合新版药典标准的要求

E．符合国际通用药典的质量标准

《中国药典》中，正文是( )。

A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则

B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

C 收载药品或制剂的质量标准

D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容

A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系

B.不良反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后 ,反应是否消失或减轻

D.药品质量是否符合药典规定的质量标准

E.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应

A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则

C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一

D.中国药典的凡例收载有制剂通则

《中国药典》正文品种药品质量标准的项目不包括()。

A、鉴别

B、检查

C、性状

D、含量测定

E、用法与剂量

下列关于《中国药典》的叙述，正确的是

A.该药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典，第一部《中国药典》为1949年版

B.该药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的所有药物及其制剂

C.凡例是使用该药典的总说明，包括药典中各种计量单位、符号、术语、试药、对照品等内容

D.正文是药典的主要内容，叙述该部药典收载的所有药物和制剂

E.附录是叙述该药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、索引等

有关药典的表述，正确的有

A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B．中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成

C．国际药典由世界卫生组织编纂

D．国际药典对各国有法律约束力

E．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂