GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料必须在整个工艺环境范围内（压力、温度）具有化学惰性与不脱落性，与产品直接接触的金属部件宜选用（）材质。A 不锈钢B 304不锈钢C 316L不锈钢D 316不锈钢
题目
单选题
无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料必须在整个工艺环境范围内（压力、温度）具有化学惰性与不脱落性，与产品直接接触的金属部件宜选用（）材质。
A
不锈钢
B
304不锈钢
C
316L不锈钢
D
316不锈钢
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相似问题和答案
第1题：
问答题
中药炮制的目的是什么？
正确答案：
中药炮制的目的是降低或消除药物的毒性或副作用，改变或缓和药性；提高疗效；改变或增强药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂；保证药物洁净度，利于贮藏；有利于服用。
解析：
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第2题：
填空题
无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。
正确答案：
悬浮粒子,微生物
解析：
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第3题：
问答题
产品回收应该怎么处理？
正确答案：
需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。
解析：
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第4题：
多选题
包装开始前应当进行检查，具体项目如下：（）
A
无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。
B
检查结果应当有记录。
C
查看上批产品清场记录。
D
确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。
正确答案：
D,A
解析：
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第5题：
单选题
应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
A
检查
B
测定
C
监测
D
消毒
正确答案：
B
解析：
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第6题：
判断题
生产设备有明显的状态标识，只要标明设备编号就可以了。（）
A
对
B
错
正确答案：
错
解析：
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第7题：
填空题
培养基灌装容器的（）应当足以保证评价的有效性。
正确答案：
数量
解析：
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第8题：
问答题
不合格包装材料如何处理？
正确答案：
印刷的包装材料，都是药品专用包装，对于不合格印刷包材，必须就地销毁，否则，一旦流失，会造成严重后果。但对于不合格的纸箱类包材，若拟作成纸浆，则必须在质监部门专人监督下，进行切碎并移入纸浆池内。
解析：
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第9题：
问答题
质量管理部门对供应商的评估至少应当包括哪些方面？
正确答案：
质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
解析：
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第10题：
问答题
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容？
正确答案：
七项
解析：
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