填空题企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（ ）。

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商

B.应当立即向药品监督管理部门报告

C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品

D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。

A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查

D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

A. 发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B. 发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C. 发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D. 发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E. 需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务

根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是

A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有

A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商

B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—

C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商

D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务

上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()