第1题:
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批( )。
第2题:
请根据以下内容回答 88~91 题
A.固体制剂的一批
B.液体制剂的一批
C.注射剂的一批
D.粉针剂的一批
E.连续生产的原料药的一批
第 88 题 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为( )。
第3题:
连续生产的原料药的一批是( )。
第4题:
第5题:
孤立批的抽样方案A模式是在供需双方均认为是孤立批的情况下使用,如( )。
A.单件小批生产批
B.质量不稳定产品批
C.新产品试制的产品
D.入库批
E.生产方稳定的批,采购方采购的第一批
第6题:
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于( )。
本组题考查药品批次的划分。GMP附录规定,无菌药品批的划分原则为:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药滚所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
第7题:
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A.
B.
C.
D.
E.
第8题:
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品( )。
第9题:
孤立批的抽样方案A模式是在供需双方均认为是孤立批的情况下使用如( )。
A.单件小批生产批
B.质量不稳定产品批
C.新产品试制的产品
D.入库批
E.生产方稳定生产的批,采购方采购的第一批
第10题: