中药从业人员知识竞赛

单选题药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。《药品经营质量管理规范》规定要求,各区域分开一定距离或有隔离措施,并强调()有顶棚。A 药品储存作业区B 辅助作业区C 装卸作业区D 办公生活区

题目
单选题
药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。《药品经营质量管理规范》规定要求,各区域分开一定距离或有隔离措施,并强调()有顶棚。
A

药品储存作业区

B

辅助作业区

C

装卸作业区

D

办公生活区

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第1题:

与经营规模相适应的仓库条件的是()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.两者均是

D.两者均不是


正确答案:C

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第3题:

开办药品批发企业的设置标准有

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形

C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

D.具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库


正确答案:ABCD
本题考查开办药品批发企业的设置标准。开办药品批发企业的设置标准包括:①具有保证所经营药品质量的规章制度。②企业、企业法定伐表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形。③具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。④具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。⑤具有独立的计算机管理信息系统。⑥具有符合GSP对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库储存与养护方面的条件。故本题答案应选ABCD

第4题:

药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
B. 避光、通风和排水的设备
C. 检测和调节温、湿度的设备
D. 防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
E. 空气加湿器

答案:E
解析:
药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有:
①保持药品与地面之间有一定距离的设备;
②避光、通风和排水的设备;
③检测和调节温、湿度的设备;
④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;
⑤符合安全用电要求的照明设备;
⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

第5题:

《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度SXB

《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业

A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师

D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件


正确答案:ABCDE

第6题:

开办药品批发企业的设置标准

A、具有保证所经营药品质量的规章制度

B、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形

C、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

D、具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库


参考答案:ABCD

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作

D.不同剂型的药品应分开存放

E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施


正确答案:D

第8题:

《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应有的设备、设施包括( )

A.便于药品陈列展示的设备

B.有效监测和调控温湿度的设备

C.符合储存作业要求的照明设备

D.药品与地面之间有效隔离的设备


正确答案:BCD
《药品经营质量管理规范》第一百五十一条:仓库应当有以下设施设备:(1)药品与地面之间有效隔离的设备;(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(3)有效监测和调控温湿度的设备;(4)符合储存作业要求的照明设备;(5)验收专用场所;(6)不合格药品专用存放场所;(7)经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是

A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统

答案:D
解析:
开办药品批发企业,应遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则。此外,还应符合以下条件:①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。④具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选D。

第10题:

药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

A避光、通风和排水的设备
B检测和调节温、湿度的设备
C防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
D空气加湿器
E保持药品与地面之间有一定距离的设备

答案:D
解析:

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