中药从业人员知识竞赛

单选题齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是（）A 以非药品冒充药品B 擅自添加辅料C 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符D 药品成份的含量不符合国家药品标准

题目
单选题
齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是（）
A

以非药品冒充药品

B

擅自添加辅料

C

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

D

药品成份的含量不符合国家药品标准

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第1题：

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡。经药品监督管理部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产。经药品检验所检查，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，而“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”中未检出该成份。对本事件的处理，正确的有（ ）

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”按假药论处

B.对乙按照生产、销售假药罪追究刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售假药罪追究刑事责任

D.甲药厂对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回


正确答案：AB
考查假药界定、刑法假药罪、药品召回的责任主体。其一，由该药品系非法生产，可以判定该药品未经批准，可以判定其按假药论处，因此A正确。其二，由药品检验所的检验结果，可以判定甲制药厂没有参与这起假药生产，因此其没有责任，另外他也没有生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，也就是甲制药厂的该批号产品不存在安全隐患，因此不用采取召回措施，所以D错误。这道题是根据实际案例编写的，查案例得知公安、工商、药监等部门对“糖脂宁”采取了查缴回收措施。其三，根据刑法对于生产、销售假药罪的界定，只要发生行为，不管结果如何，都按该罪论处，同时此案例中的责任主体是乙，因此B正确、C错误。故答案为AB。

第2题：

齐二药厂假药事件“亮菌甲素”事件罪魁祸首()

A.主要成分亮菌甲素有关

B.工业的二甘醇代替药用的丙二醇

C.主要成分的分解产物和降解产物有关

D.与药物使用不当有关


参考答案：B

第3题：

某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.确认为合格药品


正确答案：C

第4题：

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（ ）。

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回


正确答案：AB
此题暂无解析

第5题：

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊” (批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有

A、批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D、甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回


参考答案：AB

第6题：

用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是()。

A、“欣弗事件”

B、“亮菌甲素事件”

C、“关木通事件”

D、“鱼腥草事件”

E、“达菲事件”


正确答案：B

第7题：

下列事件中,属于药品储存、运输中发生的药品安全事件是()

A.亮菌甲素A事件

B.安徽华源“欣弗”

C.完达山“刺五加”

D.上海华联“甲氨蝶呤”


正确答案：C

第8题：

根据以下材料，回答题

根据安徽省药品监督抽验（2014年第3季度）不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于 查看材料

A.假药

B.劣药

C.违法生产

D.监测期新药


正确答案：B
本题考查劣药的认定及按劣药论处的情形。劣药的认定及按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

第9题：

以二甘醇替代丙二醇的亮菌甲素注射液发生肾功能衰竭死亡11例的事件属于

A.药物不良反应

B.劣药事件

C.假药事件

D.用药差错

E.医疗失误


正确答案：C

第10题：

某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是()

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处


参考答案：D
【解析】有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。

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