若缺乏可靠数据,可以不写
均应注明“详见说明书”字样
应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样
若缺乏可靠的实验或文献依据,可以不写,不再保留该项标题
第1题:
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
第2题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )。
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
第3题:
直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。
A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
第4题:
关于药品包装叙述错误的是
A、安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装
B、药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C、在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D、当包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样
E、药品的通用名称必须用中文显著标示
第5题:
应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
第6题:
(118~120题共用备选答案)
A.药品包装
B.药品内标签
C.药品外标签
D.大包装标签
E.原料药
( )由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
第7题:
A、药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址
B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
C、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D、药品的注意事项
E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
第8题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
第9题:
由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
A.药品包装
B.药品内标签
C.药品外标签
D.大包装标签
E.原料药
第10题:
在药品外标签中,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的包括( )。
A.适应症
B.功能主治
C.用法用量
D.不良反应
E.禁忌、注意事项