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多选题采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档（）A《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件B医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件C供货单位医疗器械销售委托书D销售人员有效身份证明复印件E出厂质量检验报告

题目
多选题
采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档（）
A

《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件

B

医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件

C

供货单位医疗器械销售委托书

D

销售人员有效身份证明复印件

E

出厂质量检验报告

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第1题：

索取并审核加盖首营企业原印章的()或《医疗器械经营企业许可证》复印件。


正确答案：《医疗器械生产企业许可证》

第2题：

药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料

A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
C.供货单位及供货品种相关资料
D.授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限

答案：A,B,C,D
解析：
企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

第3题：

药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()

A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件

B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件

C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件

D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件


参考答案： CD

第4题：

采购首营品种正确的做法是（）。

  • A、审核药品的合法性
  • B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
  • C、对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件
  • D、采购部门负责首营品种的审核
  • E、审核合格的资料归入药品质量档案

正确答案:A,B,C,E

第5题：

采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的（）等。不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。


正确答案:通用名称、规格、单位、数量、单价、金额

第6题：

医疗机构购进药品，应当查验或核实

A.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
B.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

答案：A,B,C
解析：
要核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

第7题：

以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料（）。

  • A、加盖供货单位公章原印章的药品生产企业合法证照复印件
  • B、加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
  • C、药品检验报告书、价格批文
  • D、包装标签备案件

正确答案:D

第8题：

医院制剂物料供货单位档案应包括

A、供货单位加盖原印章的《药品经营许可证》复印件

B、供货单位加盖原印章的营业执照原件

C、销售人员身份证复印件

D、供货单位的合法票据

E、企业法人授权书


参考答案：ACDE

第9题：

采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品（）或者（）批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购


正确答案:生产；进口

第10题：

核实供货单位销售人员的合法资格时应留存以下哪些资料（）。

  • A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
  • B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
  • C、供货单位相关资料
  • D、供货品种相关资料
  • E、加盖供货单位公章原印章的药品销售人员从业资格证书复印件

正确答案:A,B,C,D,E

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