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判断题药品包装、标签、说明书上可以印有国家级新药等文字。A 对B 错

题目
判断题
药品包装、标签、说明书上可以印有国家级新药等文字。
A

B

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第1题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第2题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称


本题答案:B
本题解析:本题考查要点是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第4题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

A、印有标签

B、附有说明书

C、印有或者贴有标签并附有说明书

D、印有药品名称

E、印有“详见说明书”字样的标签


参考答案:B

第5题:

根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:B
解析:《药品说明书和标签管理规定》:药品包装、标签印制

第6题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,药品包装必须按规定印有或贴有( )。

A.介绍产品的文字

B.宣传产品的文字

C.企业的文字

D.标签

E.其他资料


正确答案:D

第7题:

药品的标签是指

A、药品包装上印有或者贴有的内容

B、药品内包装上印有或者贴有的内容

C、直接接触药品的包装的标签

D、药品说明书上印有的内容

E、药品说明书上贴有的内容


参考答案:A

第8题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第9题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:C

第10题:

按照规定药品包装必须

A.印有"详见说明书"字样的标签
B.印有标签
C.印有药品名称
D.印有标签并附有说明书
E.附有说明书

答案:D
解析:

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