肿瘤外科主治医师
单选题获得治疗乳腺癌适应证批准的是（）A 贝伐单抗B 利妥昔单抗C 西妥昔单抗D 阿伦珠单抗E 曲妥珠单抗
题目
贝伐单抗
利妥昔单抗
西妥昔单抗
阿伦珠单抗
曲妥珠单抗
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
关于围绝经期综合征激素补充治疗的适应证，不正确的是()
A.人工绝经和早发绝经症状明显者
B.老年性阴道炎和尿道炎
C.明显骨质疏松
D.有乳腺癌病史或疑是乳腺癌
第2题：
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是
第3题：
雌激素的适应证是
A、痛经
B、功能性子官出血
C、消耗性疾病
D、先兆性流产
E、绝经期前的乳腺癌
第4题：
乳腺癌放射治疗适应症有哪些？
正确答案:乳腺单发病灶，最大径≤3cm；乳腺与肿瘤相比要有足够大小，行肿瘤切除术后乳腺外形无明显畸形；乳腺肿瘤位于乳晕区以外的部位；腋窝无肿大淋巴结或有单个可活动的肿大淋巴结；无胶原血管瘤病史；病人愿意接受保乳手术治疗。
第5题：
B由省级药监局发放
C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
批准生产：国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。
第6题：
Ⅲ期临床试验的目的是
A．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B．进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C．评价利益和风险关系
D．改进给药剂量
E．为药物注册申请获得批准提供充分依据
第7题：
DDD值是
A、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的平均日剂量
B、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的日剂量
C、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量
D、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的用药频度
E、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的用药人数
第8题：
转移性乳腺癌内分泌治疗的适应证不包括
A、患者年龄＞35岁
B、辅助治疗后无病生存期超过2年
C、骨和软组织转移
D、ER或PR阳性
E、病情进展迅速的患者
第9题：
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
第10题：
关于新药证书的说法正确的是（）
- A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
- B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
- C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
- D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
- E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
正确答案:C