医院药事管理

单选题药物临床试验机构资格的认定办法（）A 由国务院药品监督管理部门制定B 由国务院卫生行政部门共同制定C 由国务院制定D 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E 由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

题目
单选题
药物临床试验机构资格的认定办法（）
A

由国务院药品监督管理部门制定

B

由国务院卫生行政部门共同制定

C

由国务院制定

D

由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

E

由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

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第1题：

由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是（ ）。


正确答案：B

第2题：

疫苗储存、运输管理规范由( )。

A.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门等有关部门共同制定

C.国务院药品监督管理部门制定

D.国务院卫生健康主管部门制定


参考答案：A

第3题：

药物临床试验机构资格的认定办法,由()部门共同制定。

A.国家食品监督管理局

B.国务院药品监督管理部门

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国务院卫生行政部门


参考答案：BD

第4题：

药物临床试验机构资格的认定办法由：

A．国务院药品监督管理部门制定

B．国务院卫生行政部门制定

C．国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定

D．国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定

E．国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定


正确答案：C

第5题：

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

A．由国务院药品监督管理部门制定

B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


正确答案：D
解析：注意“会同制定”与“共同制定”的区别，前者以SFDA为主导，后者为SFDA与卫生部共同协商制定。

第6题：

药物临床试验机构资格的认定办法

A、由国务院药品监督管理部门制定

B、由国务院卫生行政部门共同制定

C、由国务院制定

D、由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

E、由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定


参考答案：D

第7题：

食品安全国家标准由()负责制定、公布

A.国务院卫生行政部门

B.国务院质量监督部门

C.国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门


参考答案：C

第8题：

开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。()


参考答案：对

第9题：

由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

A．

B．

C．

D．

E．


正确答案：B
解析：第七十一条第一款规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故选B；

第10题：

互联网药品交易服务的管理办法（ ）。

A．由国务院卫生行政部门制定

B．由工商行政管理部门制定

C．由国务院制定

D．由国务院药品监督管理部门制定

E．由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定


正确答案：E

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