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判断题通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。()A 对B 错

题目
判断题
通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。()
A

B

参考答案和解析
正确答案:
解析: 暂无解析
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第1题:

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


正确答案:C
C知识点:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

第2题:

下列说法错误的是( )

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主


正确答案:E

第3题:

GSP认证机构组织GSP现场检查的时限( )


正确答案:B

第4题:

局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:C
解析:本题考查申请GSP认证报送资料。

第5题:

对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目,职能部门应当在检查结束后()日内,将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。

A.5

B.10

C.15

D.20


正确答案:C

第6题:

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


正确答案:C

第7题:

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构( )。

A.5个工作日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

E.25个工作日


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范((GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

第8题:

通过现场检查的企业针对缺陷项目提交整改报告的时限( )


正确答案:E

第9题:

对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目,职能部门应当在检查结束后10日内,将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第10题:

通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

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