对
错
第1题:
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第2题:
下列说法错误的是( )
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主
第3题:
GSP认证机构组织GSP现场检查的时限( )
第4题:
局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。
A.
B.
C.
D.
E.
第5题:
对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目,职能部门应当在检查结束后()日内,将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。
A.5
B.10
C.15
D.20
第6题:
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第7题:
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构( )。
A.5个工作日
B.7个工作日
C.10个工作日
D.15个工作日
E.25个工作日
第8题:
通过现场检查的企业针对缺陷项目提交整改报告的时限( )
第9题:
对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目,职能部门应当在检查结束后10日内,将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。()
此题为判断题(对,错)。
第10题:
通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )
此题为判断题(对,错)。