干燥失重
pH
重(装)量差异
无菌
薄层色谱鉴别
第1题:
下列各项,属常用的胎盘功能检测项目的是
A.HPL
B.NST
C.尿E3测定
D.羊膜镜检查
E.阴道脱落细胞检查
第2题:
在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?
答案:制订的一般原则:安全有效性、先进性、针对性、规范性,必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。质量标准中的项目主要包括:药品名称:通用名、汉语拼音名、英文名,化学结构式、分子式、分子量、化学名,含量限度,性状、理化性质鉴别,检查:纯度检查及与产品质量相关的检查项等含量(效价)测定类别,贮藏,制剂,有效期等项内容。1.性状(1)外观、色泽、臭、味、结晶性、引湿性等(2)溶解度(5)吸收系数(6)其他相对密度、凝点、馏程、折光率、黏度、碘值、酸值、皂化值、羟值等:2.鉴别原料药的鉴别试验要采用专属性强,灵敏度高、重复性好,操作简便的方法。常用的方法:化学反应法、色谱法、光谱法3.检查检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。检查项目:(1)一般杂质(2)有关物质(3)残留溶剂(4)粒度(5)溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度(6)干燥失重和水分(7)异构体(8)其他4.含量测定(效价):凡用理化方法测定药品含量的称为“含量测定”,凡以生物学方法或酶化学方法测定药品效价的称为“效价测定”。
第3题:
以下不属于检验项目的是()。
A、检查
B、含量测定
C、鉴别
D、取样
E、性状
第4题:
下列不属于药品质量标准中的检查项目的是
A、重量差异检查
B、无菌检查
C、溶出度检查
D、杂质检查
E、稳定性试验
第5题:
判断药品真伪的检验项目是
A、取样
B、鉴别
C、检查
D、性状
E、含量测定
第6题:
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营
第7题:
下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目
A.均一性检查
B.安全性检查
C.有效性检查
D.纯度检查
E.稳定性试验
第8题:
下列测定项目不属于药品的检查项目的是
A、干燥失重
B、pH
C、重(装)量差异
D、无菌
E、薄层色谱鉴别
第9题:
不属于"凝血常规"检验项目的是
A、APTT
B、vWF:Ag测定
C、PT
D、TT
E、Fg定量测定
第10题: