多选题制剂的标签、说明书（）A不得流失B不得随意更改C必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致D专柜存放E专人保管

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当 （ ）。

A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B．专柜加锁保管，专账记录

C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录

D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

E．专库或专柜存放，专人保管记录

医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须

A．与卫生部门批准的内容一致，不得更改

B．与药品监督管理部门批准的式样一致，不得随意更改

C．与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改

D．与药品监督管理部门的批文一致

E．与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改

以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是（ ）。

A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

C．专库或专柜存放，专人保管记录

D．专库或专柜存放，专人保管，专账记录

E．专库或专柜存放，专人保管,专加锁保管

根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管

B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

D． 标签要计数发放，领用人核对、签名

E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致

D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E．标签的发放、销毁应有记录

下列说法正确的是（ ）。

A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定

B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C．进口药品必须使用中文说明书

D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

D．标签要计数发放，领用人核对、签名

E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁