药事管理与医疗法规基本知识

单选题负责标定国家药品标准物质的机构是()A 国务院卫生部B 国家食品药品监督管理局C 中国药品生物制品检定所D 省、自治区、直辖市药品检验所E 审计工商行政管理部门

题目
单选题
负责标定国家药品标准物质的机构是()
A

国务院卫生部

B

国家食品药品监督管理局

C

中国药品生物制品检定所

D

省、自治区、直辖市药品检验所

E

审计工商行政管理部门

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第1题:

主要负责国家药品标准的制定和修订( )。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所


正确答案:D

第2题:

负责戒毒药品的国家标准审定的机构是

A.国家药典委员会

B.省级药品检定所

C.省级药品监督管理局

D.国家药品监督管理局

E.中国药品生物制品检定所


正确答案:A

第3题:

负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:B


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C


问题 5 答案解析:D

第4题:

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药委员会
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所

负责戒毒药品进口检验的是

答案:E
解析:

第5题:

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所

负责制定GLP的是( )

答案:A
解析:

第6题:

国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所


正确答案:D

第7题:

由国家食品药品监督管理局设置的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.中国药品生物制品检验所

D.省级药品检验机构

E.(食品)药品监督管理分局


正确答案:C

第8题:

申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

A、国家食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理局药品评价中心

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E、中国药品生物制品检定所


参考答案:E

第9题:

A.国家食品药品监督管理局药品注册司
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作

答案:B
解析:

第10题:

申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

A中国药品生物制品检定所
B国家食品药品监督管理局
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国务院卫生行政部门
E省、自治区、直辖市药品监督管理部门

答案:A
解析:
资料申报:申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

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