肿瘤放射治疗学相关专业知识
单选题属于Ⅲ期临床试验目的的是（）A 确定最大耐受剂量B 确定最小耐受剂量C 确定不同患者人群的剂量方案D 发现新的适应证E 观察普通人群中使用的受益-风险比
题目
确定最大耐受剂量
确定最小耐受剂量
确定不同患者人群的剂量方案
发现新的适应证
观察普通人群中使用的受益-风险比
相似问题和答案
第1题：
上市后药品再评价阶段属于
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、0期临床试验
第2题：
上市后的药品临床再评价阶段属于 （ ）。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱa期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．Ⅱb期临床试验
本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。
第3题：
下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
A、I期临床试验
B、Ⅲ期临床试验
C、Ⅳ期临床试验
D、II a期临床试验
E、Il b期临床试验
第4题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
略
第5题：
治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验
第6题：
下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
A、I期临床试验
B、Ⅲ期临床试验
C、Ⅳ期临床试验
D、Ⅱa期临床试验
E、Ⅱb期临床试验
第7题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第8题：
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
解析：答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。
第9题：
以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第10题：
以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
略