第五章 临床实验室质量管理

单选题主要回答如何做的问题,供该机构各部门使用,属支持性文件?(  )A B C D E

题目
单选题
主要回答如何做的问题,供该机构各部门使用,属支持性文件?(  )
A

B

C

D

E

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第1题:

《抗菌药物临床应用指导原则》属性是

A.属于药品监督管理的政策性文件

B.本文件供管理执法使用

C.用药失误一律须担当法律责任

D.本文件属技术指导性文件,目的在于推动合理用药

E.文件内容属必须执行的规定,不允许更改


正确答案:D

第2题:

过程控制管理手册是评价机构根据安全评价过程控制的方针、目标全面地描述安全评价过程控制体系的文件,主要供( )审核时使用。


正确答案:ACD

第3题:

请回答以下关于NetWare 5、Linux 使用和操作的问题1~5。

与Novell 文件服务相关的文件存储概念是什么?


正确答案:文件存储是NetWare 服务器使用的默认服务对于运行NetWare 的所有服务器文件存储的概念都是可用的。文件存储服务是为文件(各种数据文件、程序文件)提供组织存放管理的服务。
文件存储是NetWare 服务器使用的默认服务,对于运行NetWare 的所有服务器,文件存储的概念都是可用的。文件存储服务是为文件(各种数据文件、程序文件)提供组织存放管理的服务。

第4题:

《抗菌药物临床应用指导原则》属性是

A.本文件属技术指导性文件,目的在于推动合理用药
B.用药失误造成的伤害都要追究法律责任
C.文件内容属必须执行的规定,不允许松动
D.本文件供政府管理部门执法使用
E.属于药品监督管理的政策性文件

答案:A
解析:

第5题:

《抗菌药物临床应用指导原则》属性是

A.属于药品监督管理的法规性文件
B.本文件供卫生行政部门执法使用
C.用药失误一律须担当法律责任
D.本文件属技术指导性文件,目的在于推动合理用药
E.文件内容属必须执行的指导性文件,不允许更改

答案:D
解析:
按照我国法律体系的类型,即可选择。

第6题:

在安全评价过程控制体系文件的构成及层次关系中,( )主要供机构中、高层管理人 员和客户以及第三方审核机构使用。


正确答案:D

第7题:

《抗菌药物临床应用指导原则》属性是

A:属于药品监督管理的法规性文件
B:本文件供卫生行政部门执法使用
C:用药失误一律须担当法律责任
D:本文件属技术指导性文件,目的在于推动合理用药
E:文件内容属必须执行的指导性文件,不允许更改

答案:D
解析:
按照我国法律体系的类型,即可选择。

第8题:

程序性文件应是

A、纲领性文件

B、支持性文件

C、主要涉及纯技术性细节

D、不具有可操作性

E、编制质量手册的主要依据


参考答案:B

第9题:

《抗菌药物临床应用指导原则》属性是

A:属于药品监督管理的政策性文件
B:本文件供政府管理部门执法使用
C:用药失误造成的伤害都要追究法律责任
D:本文件属技术指导性文件,目的在于推动合理用药
E:文件内容属必须执行的规定,不允许松动

答案:D
解析:

第10题:

A.程序性文件
B.质量记录
C.操作规程
D.质量手册
E.作业指导书

主要回答依据什么执行的问题,为执行性文件

答案:E
解析:

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