单选题根据药品治疗标准规范，评价一个药品的质量采用（）A 鉴别、检查、含量测定B 生物利用度C 物理性质D 药理性质

药品分类管理的依据是( )

A、根据药品的批准时间

B、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

C、根据药品的安全性

D、根据药品的质量

E、根据药品的原辅材料正确

我国规定，二级以上的医院应设立 （ ）

A.药品集中采购中心

B.药品集中管理服务中心

C.药事管理与药物治疗学委员会

D.药品使用评价委员会

E.药品质量评价中心

根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( )。

A. 鉴别，检查，质量测定

B. 生物利用度

C. 物理性质

D. 药理作用

药品质量监督管理是指

A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，组织基本药物评价性抽验的是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国食品药品检定研究院

E.药品评价中心

A.参比制剂和标准制剂

B.药学等效药品

C.治疗等效药品

D.治疗等效性评价代码

以下关于治疗药物品种质量评价说法正确的是

A、药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关

B、药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同

C、治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术

D、我国药品生产以自主创新为主，极力打造医药工业国际标准化

E、药品虽生物利用度不同，但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家药典委员会

D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)

我国规定，二级以上的医院应设立

A.药品集中采购中心

B.药品集中管理服务中心

C.药事管理与药物治疗学委员会

D.药品使用评价委员会

E.药品质量评价中心